Présentation de l'éditeur
Le traitement et l’étude du cancer nécessitent de collecter et conserver des tissus malades et ainsi constituer des collections qui serviront d’abord au patient lui-même, ensuite éventuellement à la recherche. La mise à disposition, à destination des chercheurs, des échantillons et des données relatives au patient, constitue un maillon indispensable à l’avancée des protocoles de soin, en permettant particulièrement de tester des biomarqueurs pour la prévention et le diagnostic.
Cet ouvrage analyse la manière dont est valorisée la ressource essentielle pour la recherche que constituent les éléments biologiques humains, principalement les tissus tumoraux et les données personnelles associées. Dès l’origine, les collections structurées de tumeurs (« tumorothèques ») ont occupé une place importante parmi les biobanques. Depuis une dizaine d’années, ces collections font l’objet d’un encadrement législatif qui protège différents intérêts, mais qui détermine aussi le moyen d’un standard commun de conservation et de circulation.
C’est pourquoi la question redoutable de la « valorisation » des collections et, concrètement, de leur régulation ou de leur gouvernance est abordée du point de vue du droit, de l’économie et de la sociologie.
L’ouvrage s’organise autour de trois moments : d’abord, une description (sous forme de décomposition-reconstruction) des échantillons et des collections, puis l’étude des intérêts en jeu pour ces collections (économiques et sociétaux) ; enfin, l’examen des différents moyens possibles pour mettre à disposition, patrimonialiser et valoriser ces collections de ressources biologiques humaines.
Avec la contribution de : Florence Bellivier , Catherine Bobtcheff , Pascal Boucher , Maxime Boul , Anne Brouchet , Anne Cambon-Thomsen , Céline Castets-Renard , Marie-Xavière Catto , Thibaut Coussens-Barre , Émilie Debaets , Sophie Depoutre , Jeanne-Hélène Di Donato , Philippe Douste-Blazy , Anne-Marie Duguet , Nathalie de Grove-Valdeyron , Carole Haritchabalet , Paul Hofman , Laurent Izac , Yann Joly , Laurence Mabile , Alexandra Mendoza-Caminade , Fabien Milanovic , Marjolaine Monot-Fouletier , Christine Noiville , Sophie Paricard , Anna Pigeon , Miriam Pinkesz , Isabelle Poirot-Mazères , Sophie Péries , Emmanuelle Rial-Sebbag , Philippe Rochaix , Benoît Schmaltz , Jean-Gabriel Sorbara , Pierre Égea
Sommaire
Discours d’ouverture
Philippe Douste-blazy
Introduction
Xavier Bioy
PARTIE I - LA TUMOROTHÈQUE : UN OBJET COMPLEXE À VALORISER
Chapitre 1
Décomposition de la tumorothèque en différents objets juridiques
L’échantillon biologique et les degrés d’échantillonnage
Thibaut Coussens-Barre et Philippe Rochaix
Les contraintes de la protection des données personnelles pour les tumorothèques
Émilie Debaets
Les politiques des collectionneurs de tumeurs
Paul Hofman
La notion de collection
Anne Brouchet et Sophie Péries
Chapitre 2
Recomposition de la tumorothèque comme un ensemble à valoriser
Le droit des tumorothèques favorise-t-il la valorisation des collections de tumeurs ?
Anna Pigeon
Modélisation économique et valorisation des biobanques
Catherine Bobtcheff et Carole Haritchabalet
Socialiser le vivant tumoral. Épisode 1 : De la mise en banque des tumeurs à leurs variations ontologiques
Fabien Milanovic
Socialiser le vivant tumoral. Épisode 2 : Des modes d’existence des collections d’échantillons biologiques
Fabien Milanovic
PARTIE II - LES ENJEUX DE LA VALORISATION DES COLLECTIONS DE TUMEURS
Les enjeux de la valorisation des collections de tumeurs : concilier les intérêts des acteurs
Emmanuelle Rial-Sebbag
La valorisation des collections de tumeurs : les intérêts du CHU
Sophie Depoutre
L’intérêt de l’INCa pour la valorisation des ressources biologiques
Pascal Boucher
La valorisation des collections de tumeurs : l’intérêt de l’Union européenne
Nathalie de Grove-Valdeyron
PARTIE III - LES MOYENS DE LA VALORISATIONDES COLLECTIONS DE TUMEURS
Chapitre 1
Les moyens actuels et prospectifs
Certification des CRB : plus qu’un certificat, un levier de valorisation
Jeanne-Hélène Di Donato
La valorisation académique des collections
Anne-Marie Duguet, Laurence Mabile et Anne Cambon-Thomsen
La commercialisation par l’usage des contrats de droit privé
Laurent Izac
La propriété intellectuelle dans le secteur privé
Alexandra Mendoza-Caminade
Le droit de propriété intellectuelle dérivé des travaux de la cellule cancéreuse : la sphère publique
Jean-Gabriel Sorbara
Chapitre 2
La mise en réseau
Cadre de gouvernance des biobanques nord-américaines : une mosaïque de politiques publiques en rapide évolution
Yann Joly et Miriam Pinkesz
L’expertise dans la relation entre la biobanque et l’unité de recherche
Catherine Bobtcheff et Carole Haritchabalet
Chapitre 3
La patrimonialisation
L’extrapatrimonialité pour le patient
Sophie Paricard
Le moment de la patrimonialisation
Marie-Xavière Catto
Les spécificités patrimoniales des personnes publiques
Pierre Égea et Benoît Schmaltz
La domanialisation publique
Maxime Boul
Chapitre 4
Vers la mise en commun
Les instruments juridiques d’interventionnisme public : l’incitation
Isabelle Poirot-Mazères
Repenser la propriété des collections des tumorothèques comme instrument de leur protection et de leur valorisation
Marjolaine Monot-Fouletier
Les collections d’échantillons biologiques à l’heure de la médecine génomique : un nouvel exemple de bien commun ?
Florence Bellivier et Christine Noiville
Open data et open access des données de santé
Céline Castets-Renard
